GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 201050
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 99 04.03.2011
Организация, проводящая КИ Сантэн, АО, Финляндия
Наименование ЛП (Тафлупрост + Тимолол, )
Лекарственная форма и дозировка капли глазные [без консерванта] тимолол 0,5% (тюбик-капельница по 0,3 мл) ; капли глазные [без консерванта] тафлупрост 0,0015% (тюбик-капельницы по 0,3 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Финляндия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Егоров Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еричев В.П
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев В.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бойко Э.В