Протокол 201050
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
99 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Сантэн, АО, Финляндия
Наименование ЛП
(Тафлупрост + Тимолол, )
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные [без консерванта] тимолол 0,5% (тюбик-капельница по 0,3 мл) ; капли глазные [без консерванта] тафлупрост 0,0015% (тюбик-капельницы по 0,3 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ ООО, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6