GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GR41984
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ 364 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С, Астахов С.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куликов А.Н
6
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак