Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
219 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки в пленочной оболочке 180 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Количество Мед.учреждений
81
Количество пациентов
1609
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Ивановская область
Город
Иваново
Адрес проведения исследованияМосква, Литовский бульвар дом 1а, Центральная Клиническая больница Российской Академии Наук
Исследователи
Шварц Ю.Г, Гофман А.М
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Ефимов Н.В, Шаповалова Ю.С, Шуньков В.Б
46
47
48
49
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
50
51
52
53
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Репин М.Ю, Пальцман Ж.В
, Пальцман Ж.В
, Пальцман Ж.В
54
55
56
57
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Сычёва Ю.А, Лукьянов Ю.В, Аксентьев С.Б, Баранова Е.И
58
59
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Хубулава Г.Г, Свеклина Т.С, Хубулава Г.Г
, Свеклина Т.С, Хубулава Г.Г
60
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
61
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
62
63
64
65
66
67