Протокол M19-063
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
239 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (пластиковый флакон 120.000 шт) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (пластиковый флакон 8.000 шт) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (пластиковый флакон 16.000 шт)
Города
Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования III фазы является оценка безопасности и эффективности препарата Венетоклакс в комбинации с Азацитидином у пациентов с острым миелоидным лейкозом после аллогенной трансплантации стволовых клеток в сравнении с принятыми стандартами терапии ОМЛ.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7