GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 011-00
Название протокола : Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ 557 09.12.2011
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП V212
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожной инъекции 0,5 мл; Стерильный раствор для восстановления вакцины 0,7 мл.
Города Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Бердск
Исследователи Литвинов И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахметзянов Ф.Ш
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Черенкова М.М
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никитина О.Е
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисуков И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Коломиец С.А
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В