GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ARC-10
Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ 822 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 120 мг/4 мл (30 мг/мл) концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 80 мг/ 4 мл (20 мг/мл), 300 мг/ 5 мл (60 мг/мл)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Коломиец С.А
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Когония Л.М
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
11
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В, Акопов А.Л
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
18
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
19
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В