Сиэтл
[ ]
Протокол D5970C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ 213 21.04.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 7,2 мкг/4,8 мкг
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений 42
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Невзорова В.А
4
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
5
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
7
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
8
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
17
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
18
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Петров Д.В
19
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А, Орлова Е.А
20
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
21
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
22
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А, Егорова Н.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильяшевич И.Г
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О
34
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
35
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
36
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
37
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
38
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
39
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
40
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л