Феърфилд
[ ]
Протокол CQVM149B2306
Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 571 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Лекарственная форма и дозировка твердые капсулы для ингаляций 150/50/80 мкг (блистеры твердые капсулы для ингаляций 150/50/80 мкг в блистерах) ; твердые капсулы для ингаляций 150/50/160 мкг (блистеры твердые капсулы 150/50/80 для ингаляций в блистерах)
Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата QVM149 у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Романова С.Е, Васильев М.Ю
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лашина Е.Л
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бабак С.Л
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Собченко С.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л, Трофимов В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г, Шварц Ю.Г
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б