GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол XEN-D0501-CL-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 29.02.2012
Номер и дата РКИ 188 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП XEN-D0501
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг; 4 мг
Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах (2 мг и 4 мг два раза в день) по сравнению с плацебо по воздействию на симптомы со стороны мочевыделительной системы у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Авдошин В.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Сивков А.В, Аполихин О.И
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов С.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузьмин И.В, Аль-Шукри С.Х