Протокол XEN-D0501-CL-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 29.02.2012
Номер и дата РКИ
188 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП
XEN-D0501
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг; 4 мг
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах (2 мг и 4 мг два раза в день) по сравнению с плацебо по воздействию на симптомы со стороны мочевыделительной системы у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
