Протокол MYL-1701P-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
315 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Милан Инк.
Наименование ЛП
MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Соединенные Штаты Америки
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9