Феърфилд
[ ]
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 314 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций, 400 мкг/20 мг, 800 мкг/20 мг
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом
Количество Мед.учреждений 38
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
28
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
30
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
31
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
32
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи
33
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
36
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
37
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи