Протокол KKL422021
Название протокола
Рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
756 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Напроксен + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг + 500 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1
2