GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол D933RC00001
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ 521 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10 мл Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Родичева Н.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Тарасова А.В
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Холтобин Д.П
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сейиткулиев А.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новиков А.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К, Фадеев В.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петров С.Б
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галанин С.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Усынин Е.А
25
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
26
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Урманцев М.Ф