Протокол MS202202-0002
Название протокола
Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ
550 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)
Наименование ЛП
Тепотиниб (MSC2156119J)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
41
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11