Протокол NVG14L127
Название протокола
Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
317 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 1 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата NOVA2207 (Циклоспорин) у пациентов с кератитом тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8