Протокол CRTH258C2302
Название протокола
18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
348 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 6 мг/0,05 мл
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
