Феърфилд
[ ]
Протокол F3Z-MC-IOQC
Название протокола Два подхода к интенсификации терапии с помощью инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином в сочетании с пероральными препаратами (AUTONOMY).
Терапевтическая область Эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 94 01.03.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY275585 (Инсулин лизпро, Хумалог)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (шприц-ручка 3 мл 5.000 штук)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Основная цель исследования - сравнить изменение гликозилированного гемоглобина (НbA1c) от исходного (при рандомизации) после 24 недель лечения по одному из двух базально-болюсных алгоритмов у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адек
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луговец Н.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красильникова Е.И
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
6
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Славицкая Е.С
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи