Протокол F901318/0032
Название протокола
Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
484 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП
F901318 (Олорофим, Олорофим)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 30 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности лекарственного препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4
5