Феърфилд
[ ]
Протокол CAIN457P12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 676 27.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 125 мг/5 мл
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б