Протокол KKL022010
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2011 - 30.06.2011
Номер и дата РКИ
122 22.03.2011
Организация, проводящая КИ
«КРКА, д. д., Ново место»
Наименование ЛП
(Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал)
Лекарственная форма и дозировка
пастилки 3 мг/1 мг (блистеры по 4 пастилки 4.000 пастилки)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус" ("OCT Rus"Ltd.), 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель данного исследования заключается в получении клинических данных для заявки на регистрацию исследуемого препарата, а также научных данных для дальнейшего изучения препарата. Основные задачи данного исследования – оценка параметров терапевтического эффекта исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка безопасности исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка адекватности параметров изучения эффективности и безопасности в ц
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3