GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол KKL022010
Название протокола Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.03.2011 - 30.06.2011
Номер и дата РКИ 122 22.03.2011
Организация, проводящая КИ «КРКА, д. д., Ново место»
Наименование ЛП (Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал)
Лекарственная форма и дозировка пастилки 3 мг/1 мг (блистеры по 4 пастилки 4.000 пастилки)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Словения
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в получении клинических данных для заявки на регистрацию исследуемого препарата, а также научных данных для дальнейшего изучения препарата. Основные задачи данного исследования – оценка параметров терапевтического эффекта исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка безопасности исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка адекватности параметров изучения эффективности и безопасности в ц
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пащинин А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А