GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CQAW039A2315
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 543 16.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Лекарственная форма и дозировка покрытые пленочной оболочкой таблетки 150 мг (флаконы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы во флаконы) ; покрытые пленочной оболочкой таблетки 450 мг (флаконы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы во флаконы)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Потеряева Е.Л
8
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л, Трофимов В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г, Львова А.И
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи