Протокол CQAW039A2315
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
543 16.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Лекарственная форма и дозировка
покрытые пленочной оболочкой таблетки 150 мг (флаконы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы во флаконы) ; покрытые пленочной оболочкой таблетки 450 мг (флаконы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы во флаконы)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
ГБУЗ "Клиническая больница № 4"
Открыт набор
Регион
Пензенская область
Город
Пенза
Исследователи
Орлова Е.А
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18