Протокол Актовегин-3001
Название протокола
АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
229 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
"Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП
(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для иньекций 40 мг/мл (400мг/10мл) (ампулы 24.000 ампула) ; таблетки 200 мг (Флакон 50.000 таблетка)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата Актовегин у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей.
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
375
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25