Протокол MOR202C205
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование IIa фазы, проводимое в двух группах с целью оценки эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 (человеческое антитело к CD38) при лечении пациентов с мембранозной нефропатией, у которых были выявлены антитела к PLA2R (кодовое обозначение исследования: NewPLACE)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
716 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
MOR202
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 325 мг
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 при лечении пациентов с мембранозной нефропатией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
2
3
4