GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MOR202C205
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование IIa фазы, проводимое в двух группах с целью оценки эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 (человеческое антитело к CD38) при лечении пациентов с мембранозной нефропатией, у которых были выявлены антитела к PLA2R (кодовое обозначение исследования: NewPLACE)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ 716 22.12.2020
Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»
Наименование ЛП MOR202
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 325 мг
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 при лечении пациентов с мембранозной нефропатией
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котенко О.Н
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург