GY48LS6

Эль-Монте
[ ]
Протокол OMRCA01-TAGNOT
Название протокола Клиническое исследование безопасности и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с метастатическими злокачественными опухолями, экспрессирующими рецептор 1 типа фактора роста фибробластов.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2025 - 01.01.2027
Номер и дата РКИ 483 24.10.2025
Организация, проводящая КИ Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака"
Наименование ЛП OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл
Города Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака", 109147, г Москва, г Москва, пер Маяковского, дом 2, кв. 1, Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности, дозы для КИ 2 фазы и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с экспрессией FGFR1, исчерпавших ресурс стандартной терапии
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
2
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи