Сиэтл
[ ]
Протокол EFC16034
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 490 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Шерман М.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А, Коробко Д.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк И.А
12
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В