GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACE-536-MDS-002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ 444 28.08.2018
Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг и 75 мг (флакон 1.000 флакон)
Города Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дудина Г.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Морозова Е.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
11
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М