Протокол 207626
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
141 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный, 100 / 62,5 / 25 мкг
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14