GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 207626
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 141 28.03.2018
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный, 100 / 62,5 / 25 мкг
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., .
Кол-во пациентов2
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронина С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шайдюк О.Ю, Шайдюк О.Ю
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никольская Е.Л
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
14
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б