GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 6294-CL-0101
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 34 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП ASP6294
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/мл
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучить эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ширшов В.Н
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х, Амдий Р.Э
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каган О.Ф, Шмелев А.Ю