GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PTK0796-AP-17202
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 527 16.10.2018
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг; лиофилизат порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг
Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 168
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Прищепов А.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х, Амдий Р.Э
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Сосин И.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
16
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Биктимиров Р.Г