Феърфилд
[ ]
Протокол ПрАЦ/ПБ-IV/ 2017
Название протокола № ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ 232 21.05.2018
Наименование ЛП Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 30 мг + 180 мг
Города Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата «Простатилен® АЦ» при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Вилесова В.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х