Протокол ПрАЦ/ПБ-IV/ 2017
Название протокола
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
232 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 30 мг + 180 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата «Простатилен® АЦ» при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1
2
3