Кеймбридж
[ ]
Протокол ВО22334
Название протокола Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ 137 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 120 мг/ мл (флакон 10 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубная И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кравченко С.К
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильин Н.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев Б.В