GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BGB-A317-303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ 539 22.10.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг/ 10мл (Одноразовый стеклянный флакон раствор для внутривенных инъекций 10мг/мл (100 мг антител/ 10 мл буферного изотонического раствора) в одноразовых флаконах. Один флакон упакован в од)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Акопов А.Л
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
16
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В