GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TG1101-RMS302
Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ 639 08.12.2017
Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Блистер 14.000 таблетки)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Ласков В.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макшаков Г.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи