Протокол TG1101-RMS302
Название протокола
Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
639 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
«ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Блистер 14.000 таблетки)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11