GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AB15003
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ 315 14.06.2017
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности маситиниба, принимаемого перорально, с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с неблагоприятными симптоматическими проявлениями, прошедших симптоматическую терапию, не показавшую эффективности
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карамова А.Э
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Морозова Е.В
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
5
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А