GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ 402 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Асатрян А.Г
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Родникова В.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ковширина Ю.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Черная Н.Л