Протокол МК-7339-005
Название протокола
Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ, версия протокола 005-01.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
724 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг
Города
Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения пембролизумаба и олапариба у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5