Протокол OTC-NPX-0118
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
474 14.09.2018
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-NPX-0118
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой Парацетамол 325,0 мг, Напроксен 220,0 мг, Кофеин 50,0 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPX-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Солпадеин Фаст у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
275
Где проводится исследование
1
2
3
4
5