Протокол CA204006
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
636 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-091608 (Элотузумаб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
cравнить PFS леналидомида/дексаметазона + элотузумаба (LdE) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) у участников с впервые диагностированной, ранее не подвергавшейся лечению множественной миеломой (ММ), cравнить частоту объективных ответов между лечебными группами, а также, сравнить общую выживаемость между лечебными группами
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3