GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол NETU-08-18
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 266 19.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон
Лекарственная форма и дозировка фиксированная комбинация нетупитанта 300 мг/палоносетрона 0.50 мг, капсулы
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
4
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
5
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Чеха Н.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Акишина З.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи