Сиэтл
[ ]
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 3 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Лаквинимод
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,6 мг
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 530
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Яхно Н.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
11

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
15
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скоромец А.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Амелина О.А
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов12
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
24
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Анищенко Л.И
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н