Феърфилд
[ ]
Протокол D8111C00003
Название протокола /CV03872097 Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 02.03.2022
Номер и дата РКИ 398 26.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза + раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст" для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи