GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол HLX10-004-NSCLC303
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 328 15.07.2020
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика Китай
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
9
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Акопов А.Л
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
19
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В