Протокол P15-01/BP1.3656
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
242 25.05.2018
Организация, проводящая КИ
Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Наименование ЛП
BP1.3656
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 30 мкг, 60 мкг
Города
Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "АМТ", г. Москва,Ленинский пр-т., 62/1-92, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить переносимость и эффективность 12-недельного лечения препаратом BP1.3656 в дозах 30 мкг в день и 60 мкг в день по сравнению с плацебо в отношении сокращения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4