Протокол OTC-NPN-0118
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
116 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 220 мг + 25 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPN-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Мигренол® ПМ у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4