GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол OTC-NPN-0118
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 116 11.03.2019
Наименование ЛП OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 220 мг + 25 мг
Города Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPN-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Мигренол® ПМ у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Каракулова Ю.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранцевич Е.Р
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баранова Н.С