Протокол APD334-303
Название протокола
Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
367 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
Ставропольский край
Город
Пятигорск
Исследователи
Саенко Д.В, Смирнова М.Н
, Саенко Д.В, Рушниченко Т.П
, Саенко Д.В, Рушниченко Т.П
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24