GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 323 25.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций, 400 мкг/20 мг, 800 мкг/20 мг
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканов Д.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
5
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Михайлов С.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Болдина М.В
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая Ж.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Свиридо Д.А, Свиридо Д.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
20
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Олейниченко Е.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
23
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
24
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зильбер И.Е
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М