GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ARQ197-A-U302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ 162 08.04.2011
Наименование ЛП ARQ 197 (тивантиниб)
Лекарственная форма и дозировка ARQ 197 таблетки – красно-оранжевые покрытые пленочной оболочкой круглые таблетки диаметром 9.2 мм Таблетка содержит 120 мг ARQ 197. (флакон 100.000 шт.)
Города Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 117
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В, Мосин И.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Котив Б.Н
11
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В