GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GR42691
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 359 09.07.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Фарицимаб (RO6867461)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интравитреального введения, 120 мг/мл (6 мг/0,05 мл)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Абдулаева Э.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов С.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куликов А.Н