Протокол IN 0901 INT
Название протокола
Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
287 04.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЛЕО - Фарма А/С
Наименование ЛП
Инногеп® (тинзапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20000 анти-Ха МЕ/мл (предварительно заполненные шприцы 0.5, 0.7 и 0.9 мл)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата Инногеп® в профилактике рецидивов венозного тромбоэмболизма у пациентов с активными формами рака
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
77
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—