Феърфилд
[ ]
Протокол DMB-3115-2
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ 464 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 45 мг/ 0,5 мл; 90 мг/мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Корея Южная
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи